Miércoles, 10 de Abril de 2013 09:24

La FDA investiga fallas del robot cirujano "Da Vinci"

La autoridad sanitaria analiza problemas, incluidas cinco muertes e incidentes extraños, como un brazo que golpeó a una paciente en el rostro.

JALISCO.MILENIO.COM ha publicado que "Chicago • La mayor sensación en las salas de operaciones en estos días es un robot de un millón de dólares y varios brazos que fue empleado en casi 400 mil cirugías en Estados Unidos el año pasado.

Pero ahora el ayudante tecnológico llamado Da Vinci está bajo escrutinio luego de algunos reportes de problemas por su uso, incluidas varias muertes que podrían estar vinculadas con él y con el elevado costo de utilizarlo.

Ha habido también algunos incidentes extraños y preocupantes: una mano robótica que no soltaba un tejido que había tomado durante una cirugía y un brazo del robot que golpeó a una paciente en el rostro mientras yacía sobre la mesa de operaciones.

La Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) revisa un aumento en los problemas que se han reportado durante las cirugías con robot. Anteriormente la agencia inició un sondeo de los cirujanos que utilizan este sistema.

Aumentan reportes

La FDA suele efectuar esos sondeos de dispositivos como un asunto de rutina, pero su portavoz Synim Rivers dijo que la razón ahora “es el incremento en el número de reportes recibidos” acerca del Da Vinci.

Los reportes presentados el año pasado incluyen al menos cinco muertes.

Se desconoce si realmente ha habido más problemas últimamente. Rivers dijo que no podía especificar exactamente a cuánto asciende el incremento y que simplemente podría reflejar una mayor conciencia entre los médicos y los hospitales sobre la necesidad de reportar problemas.

Podría también deberse a que ahora se usa más. El año pasado se realizaron 367 mil cirugías con robot frente a 114 mil en 2008, de acuerdo con el fabricante del Da Vinci, Intuitive Surgical Inc. de Sunnyvale, California.

Es el único producto que fabrica la compañía, y es el único sistema de robótica que cuenta con la autorización de la FDA para su uso en cirugía de tejidos suaves.

En cualquier tipo de operación puede haber complicaciones, y hasta ahora se desconoce si son más comunes en las que se hacen con robot, pero eso forma parte de lo que la FDA intenta averiguar.

Intuitive Surgical rechaza que haya habido un verdadero incremento en los problemas y dice que el aumento refleja el cambio que hizo el año pasado en la forma en que los reporta.

El sistema Da Vinci “tiene un excelente registro de seguridad con más de 1.5 millones de operaciones efectuadas a nivel global, y la tasa de eventos totalmente adversos ha permanecido baja y en línea con las tendencias históricas”, dijo Angela Wonson, portavoz de la empresa.

El Da Vinci es empleado en operaciones que incluyen la remoción de próstatas, vesículas y matrices, la reparación de válvulas cardiacas, la reducción de estómagos y el trasplante de órganos. Su uso se ha incrementado en todo el mundo, pero el sistema es más popular en Estados Unidos.

“Estamos en la punta del iceberg. Lo que pensábamos que era imposible hace 10 años ahora es algo común y corriente”, dijo el doctor Michael Stifelman, jefe de cirugía con robot en el Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York.

Para los cirujanos, que controlan el robot sentados frente a la pantalla de una computadora en lugar de permanecer de pie sobre el paciente, estas operaciones pueden ser menos cansadas. Además, las manos del robot no tiemblan.

Los partidarios de la nueva máquina dicen que en ocasiones los pacientes sangran menos y con frecuencia son enviados de vuelta a casa antes que con las cirugías laparoscópicas convencionales y las operaciones en las que se efectúan incisiones grandes.

Doctores en contra... LEER MÁS...

Publicado en Portada

María Valerio | Madrid

ELMUNDO.ES ha publicado que “El único dato que ha trascendido sobre la salud del nuevo Papa, Jorge Mario Bergoglio (76 años), es que fue operado de un pulmón cuando era un niño. Sin embargo, poco se sabe sobre la causa que pudo haber llevado a ello, aunque todo apunta a una tuberculosis o algún otro tipo de infección.

La operación se realizó cuando el argentino Jorge Mario Bergoglio tenía 21 años, según el segundo portavoz del vaticano, Thomas Rosica. Probablemente, previo al uso de masivo de los antibióticos, y en la que la cirugía era la primera opción para situaciones en las que el pulmón sufría daños severos.

Aunque inicialmente se había especulado con que Bergoglio tuviese un solo pulmón, el portavoz de la Santa Sede, Federico Lombardi, ha aclarado que le extirparon únicamente una porción de pulmón en su juventud debido a una afección que no ha especificado. "Quedó absolutamente curado y no tiene ningún vestigio de su enfermedad". Y añadió: "Los que lo conocen desde hace 30 o 40 años dicen que siempre lo han visto con buena salud, así que esto no parece ser un impedimiento".

"Podemos especular, pero no sabemos si al nuevo Papa sólo le quitaron parte o todo el pulmón", señala en este sentido a ELMUNDO.es el doctor Eusebi Chiner, secretario general de la Sociedad Española de Neumología (Separ). "En aquella época existían técnicas quirúrgicaspara curar el pulmón afectado por la tuberculosis (como la colapsoterapia) que no siempre incluían una resección total del órgano enfermo", explica. Es decir, podría ser que hubiesen 'limpiado' únicamente la parte del pulmón afectada por la infección, pero sin necesidad de recurrir a la extirpación completa.

Otras causas que se han barajado es que hubiese nacido con algún tipo de malformación congénita o que sufriese alguna complicación derivada de una tosferina o de una neumonía.

Todos los especialistas coinciden además en que, al tratarse de una cirugía ocurrida hace tanto tiempo (hace alrededor de 60 años), el organismo del nuevo Pontífice ha tenido tiempo suficiente para adaptarse a vivir con un solo pulmón completo, de manera que puede llevar una vida absolutamente normal”. LEER MÁS…

Publicado en Medicina

huffingtonpost.es ha publicado que “Alicia y Randy Atkins son una pareja californiana. Ella dio a luz en octubre mediante cesárea a su tercera hija, Neaeh (que en inglés es heaven, cielo, al revés). Hasta ahí todo normal. Pero ahora la familia es famosa porque el padre sacó una foto que captura el momento preciso en el que la niña agarra con la mano el dedo del cirujano a través del vientre abierto de la madre.

El día 26 de diciembre Alicia subió a su Facebook la foto que ha desatado la clásica maquinaria viral: lleva ya 10.000 me gusta y ha llamado la atención de medios de comunicación de todo el mundo.

El padre ha explicado que él estaba dentro de la sala cuando el cirujano le llamóavisándole de lo que estaba pasando y que cogió la cámara con nervios para retratar el momento. Una vez capturado, dudaron en publicarlo: la madre (dueña de un estudio de fotografía en Glendale) creía que podía resultarle desagradable a la gente en Facebook, aunque ha ocurrido todo lo contrario”. LEA MÁS…

Publicado en Medicina

ELMUNDO.ES ha publicado que "Unos 9.000 médicos realizan intervenciones de cirugía plástica, estética y reparadora en España sin la titulación oficial, que requiere un periodo de residencia de cinco años, según ha denunciado el nuevo presidente de la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE), el doctor Miguel Chamosa Martín.

Para este experto, sólo los especialistas en este campo deben ejercer la cirugía plástica y alude a la sentencia del Tribunal Supremo 15/07/05 que recogía que "la cirugía estética es una faceta más del ámbito de actuación que corresponde a los médicos que ostentan el título oficial de especialista en Cirugía Plástica, Estética y Reparadora".

"Soportamos una cantidad de actuaciones de otros médicos que hacen sus pinitos", ha señalado Chamosa Martín, quien ha lamentado que exista la creencia de que "cualquier médico puede hacer de todo".

Y es que, tal y como establece la SECPRE, esta especialidad no equivale a cursos, máster o talleres de cirugía estética, ya que éstos no proporcionan el entrenamiento, la formación ni la duración suficiente para la cualificación que se requiere para ejercer esta especialidad"...LEER MÁS

Publicado en Medicina

Por Tilo Febres-Cordero

MEDGADGET.ES ha publicado que "La eliminación quirúrgica de los tumores es una ciencia inexacta que requiere que los médicos sientan, analicen visualmente, y comparen secciones del tejido con las imágenes pre-operatorias. Particularmente en las operaciones del cerebro, es de suma importancia eliminar todo el tumor evitando también dañar cualquier tejido sano.

En teoría, el examen patológico puede que funcione, pero toma tanto tiempo que en realidad no es práctico esperar media hora para obtener resultados en cada muestra. Investigadores de Purdue University han desarrollado una nueva técnica que utiliza la desorption electrospray ionization mass spectrometry (DESI-MS), para medir el contenido de lípidos en los tejidos y utilizar ese dato para caracterizarlos como sanos o cancerosos. El estudio utilizó muestras de tejido cerebral removidas durante cirugías verdaderas, pero el objetivo final del proyecto es crear una herramienta que pueda utilizarse intraoperatoriamente para guiar el bisturí justo a donde tiene que ir. El trabajo fue realizado en colaboración con los médicos en el Brigham and Women’s Hospital de Harvard. LEER MÁS…

Publicado en Ciencia

MEDGADGET.ES Ha publicado que "Stanmore Implants de Hertfordshire, Inglaterra, obtuvo la aprobación de la FDA para su brazo robótico de orientación Sculptor (Sculptor RGA) para utilizarse en operaciones para el recubrimiento de la rodilla.

El dispositivo utiliza la tecnología llamada restricción activa, estableciendo esencialmente un área alrededor de la rodilla más allá de la cual no puede pasar la herramienta de corte, evitando que el cirujano se desvíe fuera de una región predefinida segura cuando esté eliminando el tejido alrededor de la articulación". LEA MÁS...

Publicado en Ciencia

Por Tilo Febres-Cordero

Medgadget.es ha publicado que “nContact of Morrisville, NC received FDA go-ahead to market its new EPi-Sense Guided Coagulation Device for treatment of atrial fibrillation and atrial flutter. El dispositivo contiene sensores especiales a lo largo de la sección de ablación, que le permiten a los médicos asegurarse de que la punta esté adecuadamente en contacto con el tejido cardíaco. Una vez removido, se puede revisar la señal eléctrica de la región para confirmar la formación adecuada de una lesión.  Más información sobre el dispositivo desde la página del producto

el EPI-Sense® mejora aún más las ventajas del procedimiento convergente utilizando el mapeo de PE para la ablación en el epicardio de la aurícula y el ventrículo. Se cree que este dispositivo es la primera herramienta de ablación diseñada para el uso híbrido por los cirujanos y PE para diferentes procedimientos de arritmia. Además, los nuevos electrodos de detección incrustados indican cuándo el Epi-Sense® está en contacto con el tejido cardíaco, lo que asegura que, en ciertos puntos de dificil acceso, sea dirigido hacia el corazón. Epi-Sense® ha recibido la Marca CE para el tratamiento de las arritmias cardíacas, incluyendo la fibrilación auricular”. LEER MÁS…

Publicado en Corazón y diabetes

MEDGADGET.ES  ha publicado que "La neuromodulación es una de las tendencias más interesantes en neurocirugía y neurología. De acuerdo con la Sociedad Norteamericana de Neuromodulación: “Por definición, la neuromodulación es una alteración de la actividad terapéutica, ya sea a través de la estimulación o de la medicación y ambos son introducidos por dispositivos implantados”. Incluye técnicas como la estimulación cerebral profunda (DBS por sus siglas en inglés), las terapias de estimulación espinal y los dispositivos de administración de fármacos. Estas terapias han sido de gran ayuda para los pacientes con enfermedades incurables como el Parkinson, el trastorno bipolar, dolor, incontinencia y gastroparesia.

Una de las desventajas de la neuromodulación es que el ajuste de estimulación sólo puede ser realizado por aquellos con experiencia considerable. Esto es un problema, ya que las terapias de neuromodulación se están expandiendo ampliamente, requiriendo profesionales cada vez más familiarizados con la técnica para satisfacer la demanda del paciente. Ahora, investigadores del Queen Elizabeth II Health Sciences Centre en Halifax, Nova Scotia, Canadá, han utilizado un robot de presencia remota, llamado RP-7, para aumentar el acceso a especialistas cualificados que programen los estimulantes del cerebro y de la columna vertebral utilizados en la neuromodulación. Dirigido por el Dr. Ivar Méndez, los investigadores publicaron sus hallazgos en la edición de enero de Neurocirugía". LEER MÁS...

Publicado en Ciencia

Por Tilo Febres-Cordero

MEDGADGET.ES ha publicado que “Tal como se esperaba, Dune Medical Devices recibió finalmente la aprobación en junio para su sistema MarginProbe, tras la recomendación unánime de un panel asesor de la FDA,. El dispositivo está diseñado para ayudar a los cirujanos a realizar extirpaciones de mama confirmando la eliminación de todo el tumor.

El tejido canceroso se parece a menudo a la contraparte saludable de la que evolucionó, pero como tiene una densidad de vasculatura mayor, puede ser identificado por la máquina. El MarginProbe transmite impulsos eléctricos con su punta a través del tejido y mide la señal de retorno, la cual es atenuada por los tumores de manera distinctiva. El objetivo es reducir la recurrencia del cáncer y minimizar las cirugías de seguimiento que son actualmente demasiado frecuentes”. LEA MÁS…

Publicado en Ciencia

Por Beatriz Garcilita

A las 11 de la mañana estaba acordada nuestra cita con el Dr. Sergio Aguilar Velázquez, así es que muy temprano salimos de Guadalajara rumbo a Irapuato, Guanajuato (centro de México),donde este médico vive y trabaja, al tiempo que realiza cirugías en la ciudad de León y otras de la zona.

El Dr. Sergio Aguilar Velázquez es cirujano general, con subespecialidad en cirugía de aparato digestivo, pero sobre todo, es un hombre decidido, no duda, ni antes lo hizo, que su vocación es la medicina y que ama sus especialidad. Para él el ser humano siempre está por delante de cualquier otro interés

Es un guanajuatense típico diríamos. Es amable, un tanto serio, pero cálido y fácil de palabra. Es un médico que parece médico y como profesionista ha mostrado liderazgo al dirigir algunas asociaciones profesionales a las que pertenece. Esta es la conversación que sostuvimos con el Dr. Sergio Aguilar:

CM.- Qué lo llevó a estudiar medicina?

DR. SAV.- La motivación más importante fue una pasión por atender al ser humano, es lo más preciado que existe en la vida y tener el privilegio de poder hacer algo por el ser humano es algo muy especial, mi padre también fue cirujano en aparato digestivo y eso influyó un poco más, pero básicamente es la vocación por hacer algo por el ser humano.

CM.- Cuál es su formación, doctor?

DR.SAV.- Estudie en la Universidad de Guanajuato en la Facultad de Medicina de León, soy originario de Irapuato, pero he estado en muchos hospitales de la ciudad de México. En el Instituto Nacional de Nutrición Salvador Subirán, hice mi posgrado.

CM.- Qué es la cirugía sin huella?

DR-SAV.- Hago (sic) una técnica que se llama cirugía sin huella que me da muchas satisfacciones a mí y  a los pacientes que han recibido esta cirugía. El Dr. Fausto Dávila es un mexicano que creó la técnica de cirugía sin huella,  es una cirugía en la que no agredes al paciente, la incisión que haces para quitarle un órgano es a través de un centímetro en el ombligo, en la parte más profunda del ombligo y no te deja cicatriz porque es en el asterisco del ombligo. Es la técnica del futuro, ya se está haciendo aquí.  Yo llego nueve años haciéndolo y me ha dado grandes satisfacciones.

CM.- Platíquenos sobre sus intereses de la medicina colegiada?

DR.SAV.- Pertenezco a la Asociación Mexicana de Cirugía General y tenemos (sic) el Colegio de Cirujanos  del Estado de Guanajuato y pertenezco a la Asociación Mexicana de Gastroenterología y tenemos la Sociedad de Gastroenterología del Estado de Guanajuato. Yo he sido presidente de la sociedad de gastro estatal y de la Sociedad de Cirugía Estatal. He tenido experiencias porque esos cuatro años en que fui presidente entre una y otra institución me permitió acercarme a la gente, al gobierno, a las instituciones y a mis propios colegas….Yo veo al Estado de Guanajuato con un enorme potencial. En la ciudad de León van hacer nuevos hospitales, aquí en Irapuato la Secretaría de Salud hará un hospital nuevo.

CM.- Por qué decidió quedarse en Irapuato, una ciudad pequeña?

CM.- Qué interesante pregunta. Yo me he hecho muchas veces esta pregunta. Una de las causas por las que estoy aquí es que mi madre es de edad muy avanzada y soy su único hijo, pero el doctor Guillermo Alami que en paz descanse, me dijo “Vete a tu tierra para que hagas algo por allá”  entonces lo hice. Aunque he tenido ofertas de ir grandes ciudades, de hecho estoy en el Hospital Ángeles de León, pero no he ido a vivir a León  porque amo Irapuato y porque hace muchos años leí también que gente muy importante en otras áreas como el arte, la cultura, la música, digamos un Pablo Picasso en la pintura, o Premios Nobel como los Curie y otras personalidades, han estado en pueblos chiquitos de Europa o de  Asia o en este caso de México y pueden llegar hacer algo en la vida también.

CM.- Cómo definiría la relación que tiene con sus pacientes?

DR.SAV.- Toda mi vida me he dedicado a atender al paciente pensando en su bienestar, en su salud y pensando como si fuera yo el paciente o fuera un hijo, una esposa, mi mamá, mi padre…  Y he actuado en consecuencia, eso me ha sacado del aspecto mercadotécnico pero me ha acercado mucho a la gente y me ha dado muchas satisfacciones. Lo último que me importa es cobrar, sin embargo es importante (el dinero) para sacar a mi familia adelante y llevar una vida digna.

Lo más importante en el medico es, primero no hacer daño, después provocar un bien. Si está muy grave (el paciente) salvarle la vida y si no, darle alivios para una mejor calidad de vida o calidad de muerte.

La medicina es la carrera donde más vocación debes tener, vocación por atender al ser humano, estar en contacto directo con él, tocarlo, sentirlo… Cuando operas, como yo que soy cirujano, estas en un intimo contacto, entras en su cuerpo, entras en su abdomen, en su tórax, tienes a veces en tus manos su corazón (porque he operado heridos por arma) y sólo eso lo puede sentir otro ser humano que es médico. Sino eres médico nunca lo vas a sentir. Pero esas enormes satisfacciones van acompañadas de enormes retos, los enormes retos son: que el médico actual es asalariado en las instituciones de salud; que el médico actual esta dependiendo de muchos intermediarios, seguros, bancos, etc., que interfieren en la relación adecuada con el médico y el paciente; y el médico actual está enfrentando aquí, en España y todos lados, un síndrome que se llama el Síndrome Burnout que es un médico que se cansa, que se desanima, que está desmotivado por las cargas de trabajo a las que está sometido en muchas instituciones

CM.- Cómo es un día normal en la vida del Dr. Salvador Aguilar?

DR. SAV.- En la mañana paso visita a mis pacientes internados, les doy esperanza, los bromeo, les digo que preparen sus maletas para que se vayan a su casa y luego entro a operar y posteriormente doy mi consulta y algo muy importante que actualmente tengo,  es el privilegio de desayunar, comer y cenar con mis hijos, jugar fut bol con ellos, ir al cine con ellos, ir a fiestas a eventos. He organizado mi vida de tal manera que le doy a mi familia a mis amigos y a mis pacientes desde el lunes a domingo todo mi tiempo, está organizado todo mi tiempo para todos, no estoy nada más en un área porque eso me haría ser muy bueno en esa área pero no me haría feliz ni me haría ser un hombre integro.

Con esta lección de vida, digna de considerar por cualquiera, dejamos a uno de los miles de médicos que viven en pequeñas comunidades de México y que como el Dr. Aguilar, prestan un enorme servicio a la sociedad

Publicado en Gente
<< Inicio < Prev 1 2 3 4 Próximo > Fin >>
Pág. 1 de 4
Síguenos