Viernes, 19 de Abril de 2013 09:07

Debaten propiedad intelectual del ADN

  • El Tribunal Supremo de Estados Unidos debate si blinda la propiedad intelectual sobre el ADN
  • Está en juego la explotación comercial exclusiva de conocimiento clave para tratar enfermedades

JAIME PRATS Valencia

ELPAIS.COM ha publicado que “Quien describió y comprendió por vez primera la función de determinado gen humano ¿puede reclamar la propiedad intelectual de este fragmento de ADN? ¿Puede una empresa reservarse de forma exclusiva la explotación comercial de la información relacionada con las mutaciones que predisponen a desarrollar una enfermedad? Si la caracterización de un gen y de sus variantes parten de datos que se encuentran en cada uno de nosotros ¿no deberían ser patrimonio de toda la humanidad?

Desde el pasado lunes, el Tribunal Supremo de Estados Unidos tiene sobre la mesa un caso en el que debe dar respuesta a todas estas cuestiones, que se podrían simplificar en una sola: ¿es legal patentar un gen humano? Un sí rotundo ha cimentado la doctrina que ha amparado a lo largo de los últimos 30 años la regulación comercial de la biotecnología, la biomedicina, la industria farmacéutica o la alimentaria. Una demanda impulsada por dos entidades civiles amenaza con dar un vuelco total a esta situación.

“El resultado de esta decisión será muy importante, también para Europa”, destaca Alfonso Valencia, vicedirector de investigación del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), que recuerda que buena parte de los derechos de propiedad intelectual de los fragmentos de ADN se encuentran en manos de compañías estadounidenses. Si se refrenda el sistema de patentes actual “se consagrará el derecho de las empresas privadas a reservarse información genética”, añade. Y a beneficiarse en exclusiva de estos datos de interés general científico y terapéutico. La respuesta no se espera para antes del mes de junio.

En el centro del debate que ha llegado a la instancia judicial más elevada de los Estados Unidos se encuentra algo tan sensible como el cáncer. En concreto, dos de los genes más relacionados con el desarrollo de tumores de mama hereditarios, el BRCA1 y el BRCA2. Alteraciones vinculadas con el primero están asociadas con un 5% de los 22.000 cánceres de mama que se diagnostican al año en España. Las mujeres con copias defectuosas en uno u otro gen tienen un riesgo del 60% de tener una neoplasia en el pecho a lo largo de su vida (frente al 12-13% de la población femenina general). En el caso de cáncer de ovario el porcentaje desciende hasta al 20%.

La compañía Myriad Genetics en colaboración con la Universidad de Utah fue la primera en secuenciar estos dos genes, es decir, en describir el orden de los nucleótidos (las letras químicas o bases accggta…) que los forman, así como en relacionar las mutaciones que analizaron con la aparición de tumores y en describir que el análisis de estas alteraciones se podía usar para evaluar el riesgo de desarrollar un tumor. La firma estadounidense reclamó la propiedad intelectual sobre todo ello en su país.En 1994 patentó la secuencia del BRCA1. En 1997 obtuvo los derechos sobre una serie de secuencias mutantes del gen. Y más adelante, protegió el segundo gen, el BRCA2.

Así, Myriad se reservó los derechos sobre los genes, secuencias de copias mutadas y su empleo en diagnóstico y pronóstico de cáncer de mama y ovario, además de terapias y medicamentos. Gracias a ello, la compañía tiene la licencia exclusiva de la comercialización en Estados Unidos del test que sirve para identificar las alteraciones en los dos genes que se relacionan con el riesgo de desarrollar la enfermedad.

Este privilegio ha supuesto que la firma con sede en Salt Lake City (Utah) haya acumulado ingentes sumas de información relacionada con la variabilidad genética de los genes BRCA1 y BRCA2 y su relación con el desarrollo de tumores, gracias a los datos recogidos de los pacientes que ha analizado con sus equipos. Todo este conocimiento está guardado bajo llave, y, en contra de la práctica común de la comunidad científica, no se ha volcado en las bases de datos públicas (Human Gene Mutation DatabaseLeiden Open Variation DatabaseBreast Cancer Information Core, esta última específica sobre las mutaciones en los genes causantes del cáncer de mama hereditario) que manejan los investigadores y que sirven para avanzar en el conocimiento de las enfermedades y su tratamiento.

En el centro del debate están dos genes vinculados al cáncer de mama

“Se estima que Myriad cuenta con un conocimiento miles de veces superior al que se comparte en los registros abiertos respecto a estos dos genes”, apunta Valencia, “y esto es lo que puede confirmar la sentencia, el control exclusivo sobre la información relacionada con los genes”.

La Fundación Patentes Públicas (Patent Public Foundation, PubPat) y la Unión Estadounidense por las Libertades Civiles (American Civil Liberties Union, ACLU) presentaron en mayo de 2009 una denuncia contra esta exclusividad por considerarla inválida e inconstitucional. “Como resultado de ello, la investigación se ha retrasado, limitado o incluso bloqueado”, justificó Pubpat. Pero además, estas entidades critican otras consecuencias del férreo control legal que impone Myriad. Por ejemplo, el hecho de centralizar en sus laboratorios el análisis de las alteraciones en estos dos genes —cuyo coste ronda los 3.000 euros— impide el recurso a una segunda opinión respecto al resultado. El veto a otras compañías también obstaculiza que investigadores ajenos a la compañía puedan mejorar los sistemas de examen que monopoliza la firma estadounidense (por ejemplo, para incorporar nuevas mutaciones cancerígenas que se le hayan pasado por alto a Myriad).

La primera vista, celebrada en 2010, le dio la razón a los demandantes. “La identificación de las secuencias de BRCA1 y BRCA2 es un hito científico de un valor incuestionable por el que Myriad merece reconocimiento, pero esto no supone que por ello pueda poseer una patente”, expuso el juez Robert Sweet, de un tribunal del distrito sur de Nueva York. Los genes “son productos de la naturaleza, no invenciones, por ello no pueden estar sujetos a las leyes de propiedad intelectual”. El juez tumbó todas las patentes: “La purificación de un producto natural, sin más, no puede transformarse en una patente. Y como el ADN aislado no es diferente del ADN en estado natural, no es patentable”.

El resultado de la decisión será muy importante”, dice un científico del CNIO

La medida, revolucionaria, solo era aplicable a parte de Nueva York. Fue recurrida en un tribunal federal de apelaciones que —en un proceso con idas y venidas al Tribunal Supremo— defendió la legalidad de patentar los genes. Ahora, el procedimiento se encuentra pendiente de que la instancia judicial más elevada del país tome una decisión firme sobre la cuestión.

Más allá de decidir si se puede patentar un gen “algo difícilmente aceptable”, como plantea Alfonso Valencia, el tribunal debe determinar “si se puede patentar un derivado artificial de un gen”. O como explica mediante un símil “si se puede patentar un bate de béisbol pese a obtenerse de un árbol y estar hecho de esa misma madera”.

La patente no afectaría al fragmento de ADN del gen, que no es manejable en términos prácticos en un laboratorio, sino al denominado ADN copia (cDNA, en inglés), el que se obtiene de replicar mediante un proceso de biología molecular a la molécula que transmite la información del gen (el ARN mensajero). “Por tanto, el debate consiste en determinar si haber obtenido mediante un procedimiento bioquímico estandarizado y ya conocido ese ADN copia es una invención suficientemente distinta del propio gen del que se deriva como para poderse registrar”, reflexiona Valencia.

Si dependiera del investigador del CNIO, la razón caería de parte de los demandantes. Valencia considera que este procedimiento no hace de la estructura resultante (el cDNA) algo esencialmente distinto del gen original que se encuentra en el genoma humano, por lo que no aporta nada nuevo. “En ambos casos, la información genética es la misma”.

Una respuesta del tribunal contraria a la compañía sería positiva, según el investigador del CNIO, que recoge el sentir de la gran mayoría de la comunidad científica. “Corregiría el derecho de las empresas privadas a reservarse información y redundaría en el beneficio de la humanidad”. LEER MÁS…

Juan Levario

Trabajadores de la institución federal son investigados por la expedición de incapacidades irregulares y futbolistas se han presentado a declarar.

GuadalajaraJALISCO.MILENIO.COM ha publicado que “ El fraude en agravio al Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) que ha involucrado a jugadores de tres clubes de futbol mexicano de primera división y personal de la dependencia, por cobros irregulares de incapacidades, ya asciende a nueve millones 396 mil 213 pesos, reveló personal de la delegación de la Procuraduría General de la República (PGR) en Jalisco.

Dicha cifra se da a conocer a casi un mes de que MILENIO JALISCO publicó que dentro del fraude estaban involucrados algunos jugadores de Atlas, cuyos nombres aparecen en los cobros de incapacidades realizados de manera irregular en el IMSS. Tras la publicación salió a la luz pública que futbolistas de otros equipos también estaban implicados en cobros similares.

Aunque personal de la PGR no reveló si esta cifra pudiera incrementarse a lo largo de la investigación, lo cierto es que la suma de la afectación por estos cobros irregulares es de nueve millones 396 mil 213 pesos; esto fue denunciado el 19 de octubre de 2012 por el apoderado legal del IMSS.

Información de la PGR indica que las incapacidades se cobraron entre enero de 2011 y septiembre de 2012, y entre los supuestos beneficiados se encontraban los futbolistas Ricardo Roberto Bocanegra Vega, Christian Emmanuel Sánchez Narváez, Flavio Jesús Santos Carrillo, Jesús Alejandro Gallardo Durazo y Christian Antonio Díaz Domínguez.

Desde que este diario dio a conocer el fraude, el agente del Ministerio Público ha citado a jugadores de distintos clubes de futbol, pero también a personal del IMSS que pudiera estar relacionado en las irregularidades.

Incluso, desde que fue denunciado el caso, se investigan a 38 trabajadores de la institución de salud, de los cuales 23 son empleados administrativos, quienes estarían relacionados con el trámite de las incapacidades, y 15 son médicos, los cuales habrían validado las circunstancias médicas para el cobro de tales prestaciones, según datos de la PGR.

Hasta el momento, en la instancia legal también se ha citado a 101 futbolistas para rendir su declaración y ya se han presentado 17 jugadores del Atlas y cinco del Guadalajara, pero también hay futbolistas involucrados del Estudiantes Tecos.

En la investigación se confirmó que en los cobros realizados a nombre de los jugadores, se utilizaron domicilios ficticios, los cuales fueron modificados en el sistema de información del IMSS.

Por ejemplo, el domicilio asentado en el expediente de Ricardo Bocanegra está en la calle Manuel Romero de Terreros, que en realidad pertenece a una clínica ginecológica; en el de Christian Díaz está una dirección en la colonia Atemajac del Valle que pertenece a una persona que asegura habitar en ese domicilio desde hace 34 años, así como desconocer al futbolista (MILENIO JALISCO, 20 de marzo). De estos documentos este medio cuenta con copias”. LEA MÁS…

Una mujer turca de 23 años, que recibió el injerto en 2011 de una donante muerta, desarrolla su gestación con normalidad

JAIME PRATS Valencia

ELPAIS.COM Ha publicado que “La especialidad de los trasplantes lleva algo más de una década superando retos que parecían formar parte de la ciencia ficción hasta hace bien poco tiempo. En 2005 se anunció el primer trasplante de cara, en 2008 el de brazos y en 2011 el de piernas. El mismo año tuvo lugar el primer injerto de útero con éxito. Y ayer, el mismo equipo que operó a esta paciente, hizo público un nuevo hito: ha logrado el embarazo de la receptora, de 23 años. El anuncio partió del equipo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz (Turquía) que dirige el cirujano Ömar Özkan.

El trasplante se practicó en agosto de 2011. La paciente, Derya Sert, se convirtió en la primera mujer en recibir con éxito el útero de una donante cadáver (falleció en un accidente de tráfico). Antes de la intervención, el equipo de facultativos extrajo y congeló óvulos para poder fecundarlos mediante técnicas de reproducción asistida y, más adelante, alojarlos en el útero. La transferencia del embrión tuvo lugar hace dos semanas y los portavoces del hospital universitario turco indicaron ayer que la gestación se desarrolla con normalidad.

El trasplante está indicado para mujeres con esterilidad por causa uterina, ya sea por procesos oncológicos o por otros problemas que causen la falta morfológica o funcional del útero. Es una técnica sujeta a controversia ya que no aborda un órgano vital, como puede ser un corazón, un pulmón o un riñón. Si se puede vivir sin útero, ¿vale la pena destinar a una operación de este tipo los cuantiosos recursos que precisa? ¿Compensan los riesgos que supone entrar en un quirófano y someterse a una compleja intervención para poder experimentar en primera persona la maternidad?

Hay sectores de la comunidad científica convencidos de que los inconvenientes superan a las ventajas. No solo por la operación a la receptora. Tras la maternidad, se extrae el tejido para dejar de suministrar a la paciente la agresiva medicación inmunosupresora con la que se combate el rechazo. Es decir, no se enfrenta a una operación sino a dos. Y, entre ambas, a un fuerte tratamiento farmacológico. Pero, además, en el caso de que el útero proceda de una persona viva, hay que sumar una nueva operación en la donante (y, por ello, más riesgo).

Los especialistas más reacios a este trasplante sostienen que existen alternativas como la adopción o, en los países en los que es legal, la paternidad subrogada (los vientres de alquiler) que también permiten ser madre. Por todo ello, el responsable de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), Rafael Matesanz, ha manifestado en distintas ocasiones las dudas que le plantean este tipo de intervenciones.

El trasplante de útero es un procedimiento quirúrgico muy reciente. A pesar de que técnicamente no es más complejo que un trasplante de riñón, en todo el mundo solo hay nueve mujeres que cuenten con este órgano trasplantado, como apunta el ginecólogo del hospital La Fe de Valencia César Díaz, que ha participado en trasplantes uterinos en Suecia”. LEER MÁS…

Los recursos que obtengan serán destinados a la investigación, así como a promover la prevención y la detección temprana de ese padecimiento.

BLANCA VALADEZ

JALISCO.MILENIO.COM ha publicado que “En México se lanzará por primera vez una campaña masiva de lucha contra el cáncer, con la que esperan recaudar 100 millones de pesos para promover tanto la investigación como la prevención y detección temprana de la enfermedad.

El Patronato del Instituto Nacional de Cancerología informó que la campaña Un Minuto contra el Cáncer es un esfuerzo médico, académico y empresarial centrado en concientizar a la población sobre aportar recursos simbólicos o económicos para revertir un problema de salud que afectará a uno de cada tres mexicanos en menos de dos décadas.

“Es una campaña histórica en la que el Incan, junto con su patronato, invitarán a la sociedad a participar en esta lucha en la medida de lo que pueda aportar, todo con la finalidad de revertir el hecho de que hasta 80 por ciento de los casos con algún tipo de cáncer es detectado en etapas muy avanzadas, causando a las familias gastos catastróficos que superan el millón de pesos”, explicó Alejandro Mohar, director del instituto.

Mohar comentó que la sociedad debe de apoyar al gobierno federal en esta lucha, ya que el dinero destinado resulta insuficiente para atacar un padecimiento que se puede controlar e incluso curar.

“Necesitamos esos recursos para informar, educar, prevenir e investigar, porque dentro de 15 años se triplicarán los casos de enfermos que por ahora son hasta 130 mil nuevos pacientes anuales, y no habrá camas ni recursos capaces de atender sus necesidades”, explicó.

Francisco González, presidente del Patronato del Incan, detalló que la campaña abarcará múltiples plataformas y contará con el apoyo de las principales televisoras y radiodifusoras, así como de voceros que sean personas influyentes en ámbitos como cine, política, deportes y de la iniciativa privada.

“Tenemos también la urgencia de volcarnos en la investigación para evitar convertir al Incan en una institución meramente asistencialista”, abundó González.

Por ello han establecido vínculos con instituciones de salud, entre las que destacan MD Anderson Cancer Center, Colon Cancer Alliance, ALSAC-ST Jude Children’s Research Hospital y National Breast Cancer Foundation, sin dejar de lado a las instituciones más importantes de México, como ISSSTE, IMSS y Seguro Popular.

La campaña, que se espera inicie en mayo, tiene diferentes vertientes como recaudar fondos e informar a la sociedad.

Los encargados de impulsar esta campaña, Alfredo Cantú —nombrado director ejecutivo del patronato— y los consejeros Mauricio Morales y Tomás Sánchez, detallaron que los mensajes de prevención están dirigidos a todos los sectores poblacionales, sobre todo a los que padecen los cánceres más prevalentes.

Para la donación abarcan varios tipos: a través de bancos, cobros domiciliarios y referenciados, aportaciones voluntarias durante las compras cotidianas en comercios y tiendas de autoservicio.

También habrá el sitio de internet (1minuto.org) dedicado a dar información sencilla sobre factores de riesgo, síntomas y todo lo relacionado con fomentar una cultura de conocimiento del cáncer.

“La campaña hará mucho ruido, llegará a eventos masivos, como conciertos para jóvenes, pero también que convoquen a la élite empresarial y política en bazares o subastas”, abundó Tomás Sánchez.

A futuro están planeando un programa de redondeo con Oxxo y además cámaras comerciales como Coparmex y Caintra se comprometieron a vincularse para incluir la campaña del Incan en su estrategia “Voz de las empresas” del Consejo de la Comunicación.

La campaña es ambiciosa, ya que habrán vínculos con marcas como Nike para promover la pulsera inteligente que mide la ingesta de calorías, además de VivaAerobús, con la que se logró el compromiso de que en algunas aeronaves se coloquen anuncios y páginas informativas para los pasajeros”. LEER MÁS…

Por Tilo Febres-Cordero

MEDGADGET.ES ha publicado que "Las madres nuevas se encuentran frecuentemente separadas de sus recién nacidos por una serie de razones, como las complicaciones, un nacimiento prematuro, o la necesidad de la recuperación post quirúrgica. Este tiempo de separación es muy difícil para la madre, sobretodo después de haber trabajado tan duro para traer un hijo al mundo.

Para ayudar a que los dos estén mas cerca, así sea virtualmente, Cedars-Sinai Hospital de Los Angeles está utilizando iPads en la unidad de cuidados intensivos neonatales para que se realicen teleconferencias de vídeo entre las madres y los niños. El nuevo programa, llamado BabyTime, también le ofrece a la nueva madre la capacidad de hablar con los médicos sobre el cuidado de su bebé, sin duda una característica muy apropiada, especialmente cuando las cosas no van tan bien como se esperaba". LEER MÁS...

Miércoles, 10 de Abril de 2013 10:11

'Intrusos' que causan orgasmos

La mujer experimenta una excitación genital sin un estímulo previo

No existen más de 1.000 casos diagnosticados en todo el mundo

Las mujeres tienen mayor capacidad de respuesta sexual de lo que se pensaba

Beatriz G. Portalatín | Madrid

ELMUNDO.ES ha publicado que “Apenas existen unos 1.000 casos diagnosticados en todo el mundo, pero lo cierto es que es casi imposible contabilizar los casos reales que hay debido a la falta de investigación y conocimiento que existe: tanto en la población en general como en los propios médicos y especialistas de la medicina. Pero a pesar de no conocer su incidencia real, se estima que un ginecólogo a lo largo de su vida puede ver entre uno y dos casos de este problema.

Así lo asegura a ELMUNDO.es la doctora Francisca Molero, directora del Instituto de Sexología de Barcelona y vicepresidenta de la Federación Española de Sexología (FESS) quien presentó recientemente una ponencia sobre este trastorno, el Síndrome de la excitación sexual persistente (PSA) o Trastorno de la Excitación genital persistente (TEGP) en la Societat Catalana de Sexología de la Academia de Ciencias Médicas. Una revisión científica que pone todavía más en boga la urgencia y necesidad de investigación científica.

"La mujer experimenta todos los cambios genitales pero sin haber tenido la sensación de una excitación previa", explica. Es decir, aparece una excitación genital sin haber tenido antes un estímulo. "Es como si sensaciones intrusas invadieran tu cuerpo y te provocasen orgasmos", explica. Puede ocurrir de forma aislada a lo largo de la vida, pero el problema surge cuando esto se repite de manera continuada e interfiere gravemente en el día a día.

Historia, características y causas

El Síndrome de la excitación sexual persistente (PSA, por sus siglas en inglés) en la mujer fue descrito en 2001 por las investigadoras Sandra Leiblum y Sharon Nathan. Las características de este síndrome son: sensación de excitación genital sin un desencadenante sexual previo, que persiste durante períodos prolongados de tiempo, y no desaparece a pesar de tener uno o varios orgasmos. En las mujeres con este problema genera sentimientos de vergüenza o culpa, ansiedad y angustia personal. "Puede darse también casos de depresión", puntualiza Molero.

Más adelante, en 2003, se redefinió como "excitación genital espontánea intrusiva y no deseada en ausencia de interés sexual y deseo". Y por último, en 2005, Leiblum hizo una revisión del tema, tomando en cuenta los testimonios de cientos de mujeres que contestaron a una encuesta sobre el PSAS, publicada en la revista'The Journal of Sexual Medicine'. Con estos datos, Leiblum planteó el problema como Desorden o Trastorno de la Excitación genital persistente (TEGP), ya que éste no se conceptualiza como un problema sexual sino como la generación incesante de sensaciones genitales.

No se saben las causas de este problema, que puede ocurrir en cualquier sitio y cualquier situación, aunque las investigaciones apuntan a un amplio abanico de posibilidades: factores neurológicos, vasculares, hormonales o por efectos secundarios de medicamentos.

El tratamiento más eficaz es la terapia cognitiva-sexual, pero, Molero matiza que "hay que trabajar y estudiar mucho en este terreno".

Por su parte, la doctora Lola Pérez Jaraíz, ginecóloga del Hospital San José de Madrid, insiste en que se trata de una patología de la que todavía se desconoce bastante y en la que todas las publicaciones coinciden en que son muy pocas las personas que vencen su vergüenza y confiesan este problema. Además, indica que no hay un tratamiento a seguir y que lo importante es controlar los síntomas. "En muchas ocasiones se utilizan fármacos psiquiátricos o sedantes que ayudan a calmar los síntomas. Pero, lo importante es controlarlos ya que, por el momento, no disponemos de cura para este síndrome".

Excitación y respuesta sexual…” LEER MÁS…

Agencias | Londres

ELMUNDO.ES ha publicado que “Robert Edwards, el británico ganador del Premio Nobel de Medicina conocido como el padre de la fecundación in vitro (FIV) por ser pionero en el desarrollo de los "bebés de probeta", ha muerto a los 87 años tras una larga enfermedad.

Edwards, quien ganó el Premio Nobel de Medicina en 2010, comenzó a trabajar en la fertilización en la década de 1950, y el primer bebé probeta, la británica Louise Brown, nació en 1978 como resultado de su investigación.

Desde entonces, millones de niños han nacido en todo el mundo gracias a las técnicas desarrolladas por Edwards junto con su colega Patrick Steptoe.

El científico británico tuvo que vencer "retos monumentales" en el campo de la ciencia y superar la "fuerte oposición del sistema", que alegaba obstáculos éticos a sus investigaciones, según apuntó en 2010 el Instituto Karolinska de Estocolmo, que le otorgó el Premio Nobel.

Con la Iglesia en contra

Tras la concesión del galardón a Edwards, el Vaticano se mostró "perplejo" por la decisión.

"Sin Edwards no habría congeladores llenos de embriones a la espera de ser transferidos a un útero, o más probablemente para ser utilizados para la investigación, o bien para morir abandonados y olvidados por todos", manifestó entonces el presidente de la Pontificia Academia para la Vida, el español Carrasco de Paula.

Edwards inició sus estudios sobre la fertilización en 1955 y en 1968 ya había sido capaz de lograr la fertilización de un óvulo humano en un laboratorio. A continuación, comenzó a colaborar con Steptoe.

Juntos fundaron Bourn Hall, la primera clínica de FIV en el mundo, en Cambridge, Inglaterra, en 1980.

A lo largo de su investigación, el científico británico descubrió cómo extraer el óvulo del cuerpo de la mujer, describió los periodos en los que el óvulo está preparado para ser fertilizado y desarrolló la técnica para que los espermatozoides se activen y fecunden el óvulo.

Edwards desarrolló primero su técnica en animales, demostró después que el embrión humano podía ser cultivado y, tras su implantación, dar lugar al nacimiento de un niño sano”. LEER MÁS…

Miércoles, 10 de Abril de 2013 09:24

La FDA investiga fallas del robot cirujano "Da Vinci"

La autoridad sanitaria analiza problemas, incluidas cinco muertes e incidentes extraños, como un brazo que golpeó a una paciente en el rostro.

JALISCO.MILENIO.COM ha publicado que "Chicago • La mayor sensación en las salas de operaciones en estos días es un robot de un millón de dólares y varios brazos que fue empleado en casi 400 mil cirugías en Estados Unidos el año pasado.

Pero ahora el ayudante tecnológico llamado Da Vinci está bajo escrutinio luego de algunos reportes de problemas por su uso, incluidas varias muertes que podrían estar vinculadas con él y con el elevado costo de utilizarlo.

Ha habido también algunos incidentes extraños y preocupantes: una mano robótica que no soltaba un tejido que había tomado durante una cirugía y un brazo del robot que golpeó a una paciente en el rostro mientras yacía sobre la mesa de operaciones.

La Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) revisa un aumento en los problemas que se han reportado durante las cirugías con robot. Anteriormente la agencia inició un sondeo de los cirujanos que utilizan este sistema.

Aumentan reportes

La FDA suele efectuar esos sondeos de dispositivos como un asunto de rutina, pero su portavoz Synim Rivers dijo que la razón ahora “es el incremento en el número de reportes recibidos” acerca del Da Vinci.

Los reportes presentados el año pasado incluyen al menos cinco muertes.

Se desconoce si realmente ha habido más problemas últimamente. Rivers dijo que no podía especificar exactamente a cuánto asciende el incremento y que simplemente podría reflejar una mayor conciencia entre los médicos y los hospitales sobre la necesidad de reportar problemas.

Podría también deberse a que ahora se usa más. El año pasado se realizaron 367 mil cirugías con robot frente a 114 mil en 2008, de acuerdo con el fabricante del Da Vinci, Intuitive Surgical Inc. de Sunnyvale, California.

Es el único producto que fabrica la compañía, y es el único sistema de robótica que cuenta con la autorización de la FDA para su uso en cirugía de tejidos suaves.

En cualquier tipo de operación puede haber complicaciones, y hasta ahora se desconoce si son más comunes en las que se hacen con robot, pero eso forma parte de lo que la FDA intenta averiguar.

Intuitive Surgical rechaza que haya habido un verdadero incremento en los problemas y dice que el aumento refleja el cambio que hizo el año pasado en la forma en que los reporta.

El sistema Da Vinci “tiene un excelente registro de seguridad con más de 1.5 millones de operaciones efectuadas a nivel global, y la tasa de eventos totalmente adversos ha permanecido baja y en línea con las tendencias históricas”, dijo Angela Wonson, portavoz de la empresa.

El Da Vinci es empleado en operaciones que incluyen la remoción de próstatas, vesículas y matrices, la reparación de válvulas cardiacas, la reducción de estómagos y el trasplante de órganos. Su uso se ha incrementado en todo el mundo, pero el sistema es más popular en Estados Unidos.

“Estamos en la punta del iceberg. Lo que pensábamos que era imposible hace 10 años ahora es algo común y corriente”, dijo el doctor Michael Stifelman, jefe de cirugía con robot en el Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York.

Para los cirujanos, que controlan el robot sentados frente a la pantalla de una computadora en lugar de permanecer de pie sobre el paciente, estas operaciones pueden ser menos cansadas. Además, las manos del robot no tiemblan.

Los partidarios de la nueva máquina dicen que en ocasiones los pacientes sangran menos y con frecuencia son enviados de vuelta a casa antes que con las cirugías laparoscópicas convencionales y las operaciones en las que se efectúan incisiones grandes.

Doctores en contra... LEER MÁS...

Por Tilo Febres-Cordero

MEDGADGET.ES ha publicado que "Los implantes del oído medio pueden ser alternativas eficaces para los audífonos para aquéllos que tienen una pérdida auditiva severa. La desventaja principal de implantar estos dispositivos es que requieren una cirugía invasiva debido a su gran tamaño. Una colaboración de científicos de varias instituciones de investigación alemanas ha desarrollado un nuevo dispositivo para el oído medio que facilita su implantación.

El pequeño transductor que genera vibraciones de sonido puede ser implantado en un procedimiento ambulatorio, haciendo una incisión pequeña, en contraste con las cirugías de múltiples horas que son considerablemente más peligrosas. Según el Instituto Fraunhofer, el transductor aprovecha la “señal inalámbrica y óptica y la transmisión de energía” procedente de un micrófono externo. Los planes están en marcha para perfeccionar el prototipo original y completar todo el sistema, de manera de empezar a probarlo en algún momento el año que viene". LEER MÁS...

El número de muertos se eleva a seis

No se han dado aún casos de contagios entre humanos, aunque crece el temor

En Estados Unidos buscan ya una vacuna.

ZIGOR ALDAMA Shanghai

ELPAIS.COM ha publicado que “El goteo de enfermos continúa. Lento, pero imparable. La lista de fallecidos por la nueva cepa de la gripe aviar —el virus H7N9— suma ya seis nombres, el último confirmado esta mañana, y Shanghái aparece como la localidad más afectada con cuatro fallecidos. Las autoridades han emitido una orden para que no se vendan aves vivas y se cierren los mercados al aire libre. También se pide a la población que no sacrifiquen animales por su cuenta. Anoche se decidió sacrificar en Shanghái miles de aves en los mercados de esta megalópolis de 24 millones de habitantes después de que una paloma diese positivo por H7N9. Es la primera vez que se encuentra el virus en un animal vivo, y los científicos consideran que el hallazgo es una buena noticia para entender cómo se comporta esta cepa de la gripe aviar. Por su parte, en EE UU comienzan a buscar, de forma preventiva, una vacuna.

Los 14 casos de afectados confirmados hasta ahora en el este del país, que incluyen a un niño de cuatro años que es el primero que evoluciona favorablemente, se concentran en las provincias vecinas de la capital económica de China, Jiangsu y Zhejiang, pero el Gobierno no quiere correr riesgos y ha puesto a todos los hospitales en alerta máxima. “Pondremos todos los recursos del sistema sanitario nacional a combatir el virus”, aseguró ayer la Comisión Nacional de Salud en un comunicado.

No en vano, circulan ya en las redes sociales chinas informaciones —rápidamente eliminadas por los censores— que aseguran que el virus ha llegado ya a la capital política, Pekín, y en Hong Kong una niña de 7 años podría también haber dado positivo. Para evitar estos rumores, muchos de los cuales se han confirmado horas después, las Autoridades se han comprometido a actuar “con total transparencia frente a la Organización Mundial de la Salud y a la comunidad internacional”. No obstante, la población recela y en Shanghái ya es habitual encontrarse a clientes de supermercados que se acercan a la carnicería con mascarilla”. LEER MÁS…

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